Экспресс-тест «КардиоБСЖК»
Экспресс-тест «КардиоБСЖК» - это тест-система для быстрого «прикроватного» определения повышенного уровня раннего кардиомаркера сердечного белка, связывающего жирные кислоты (сБСЖК) в цельной венозной крови.Использование экспресс-теста «КардиоБСЖК» оказывает помощь в ранней диагностике острого инфаркта миокарда, особенно в первые 18 часов от начала клинических проявлений
- при нетипичной клинической картине;
- при отсутствии четких электрокардиографических критериев (отсутствии подъема сегмента ST, на фоне блокад ножек пучка Гиса и рубцовых изменений миокарда).
Сферы применения:
- Обследование больного на дому
- Прием больного в поликлинике
- В машине скорой помощи
- Приемный покой стационара
- Лаборатория
- Любое лечебное отделение (БРИТ, отделение кардиологии, терапии, хирургии и т.д.)
- ФАП, медпункты
Постановка теста и оценка результатов
Перед началом работы с тестом, пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по применению.
- В овальное окно планшеты вносится 100-150 мкл гепаринизированной цельной венозной крови.
- Результат тестирования оценивается визуально в прямоугольном окне планшеты через 20-25 минут как положительный (две полосы) или отрицательный (одна полоса):
Аналитические характеристики экспресс-теста «КардиоБСЖК»
*Чувствительность тестов "КардиоБСЖК" тестируются с использованием рекомбинантного кардиоспецифического БСЖК (человеческий) производства ООО НПО "БиоТест".
| Время от начала клинических проявлений | 1-3 часа | 3-6 часов | 6-12 часов | 12-18 часов |
| Чувствительность | 86% | 92,4% | 94,5% | 100% |
| Специфичность | 87,5% (93,1%*) |
| Точность метода | 91,7% (93,3%*) |
| Положительная прогнозирующая ценность | 94,6% (97,2%*) |
| Отрицательная прогнозирующая ценность | 87,4% |
По результатам клинического исследования 1100 больных, последовательно поступивших в стационар с подозрением на острый инфаркт миокарда. Диагноз инфаркта миокарда подтверждался или снимался на основании суммарного анализа данных показателей тропонина I, серии КФК-МВ, динамики ЭКГ, ЭхоКГ. Полученные результаты соотносились с результатами теста «КардиоБСЖК».
*Аналитические характеристики при исключении из выборки пациентов с ранее диагностированной ХПН III-IV ст.
Функциональные и технические характеристики экспресс-теста «КардиоБСЖК»
| Принцип действия | Иммунохроматография |
| Объем вносимого образца крови | 120-150 мкл |
| Результат анализа | Качественный, «да-нет» |
| Оценка результатов | Визуальная, в течение 5-25 минут |
| Аппаратурное обеспечение | Не требуется |
| Чувствительность | 15 нг/мл |
| Портативность | Компактные размеры 94x20 мм |
| Условия хранения | 4 - 20(градусов) |
| Срок хранения | 18 месяцев |
| Упаковка | ЭТК1-10 индивидуальных герметичных упаковок с осушителем в картонной коробке. ЭТК2- 10 индивидуальных герметичных упаковок с осушителем в картонной коробке, 10 индивидуальных пастеровских пипеток, 10 наклеек в историю болезни. ЭТК-3 Десять индивидуальных упаковок, десять одноразовых шприцов, содержащих литий-гепарин, десять наклеек в историю болезни, инструкция по применению. |
Новости компаний
Новости проекта
